《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2011年10月1日起施行。

局 長
二〇一一年七月二十六日

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

　　第一章 總則

　　第一條 為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條 國家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

　　第三條 在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

　　第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

　　國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）組織實(shí)施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

　　國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

　　第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

　　第二章 備案內(nèi)容與程序

　　第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

　　第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交書面申請(qǐng)和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

　　（二）企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國（地區(qū)）要求的自我聲明和自查報(bào)告；

　　（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

　　（四）建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

　　（五）依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；

　　（六）其他通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。

　　第八條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi)，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

　　為便利企業(yè)出口，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，委托其分支機(jī)構(gòu)受理備案申請(qǐng)并組織實(shí)施評(píng)審工作。

　　第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請(qǐng)之日起10日內(nèi)，組成評(píng)審組，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。

　　需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，延長時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

　　從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格。

　　第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查：

　　（一）進(jìn)口國（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求的；

　　（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的；

　　（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

　　（四）根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場檢查的。

　　國家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

　　經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。

　　第十一條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起10日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報(bào)國家質(zhì)檢總局。

　　第十二條 《備案證明》有效期為4年。

　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

　　第十三條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。

　　第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。

　　第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。